1.用于激光鼻腔照射治療時(shí)務(wù)必使用本公司生產(chǎn)的經(jīng)滅菌的一次性使用導(dǎo)光頭，保證使用安全、有效。配用吸盤式治療頭進(jìn)行穴位輔助治療時(shí)，請(qǐng)用醫(yī)用酒精消毒吸盤表面，硅膠吸盤出現(xiàn)破裂、變形老化時(shí)，請(qǐng)及時(shí)更換。

2.儀器激光窗口設(shè)置在激光治療頭輸出端，使用時(shí)應(yīng)將一次性使用鼻腔內(nèi)照射光纖頭插入鼻腔后再開啟儀器激光輸出。嚴(yán)禁直射眼睛（注意：若不按此規(guī)定執(zhí)行各步操作，可能引起不必要的輻射照射！）。不可直視激光。不能使用小型放大鏡、放大鏡和顯微鏡在100mm內(nèi)觀察激光輸出，否則可能造成眼危害。如需長時(shí)間直視或觀察，應(yīng)佩戴激光防護(hù)鏡保護(hù)眼睛，可選擇反射式、防護(hù)激光波段650nm、光密度為4的防護(hù)鏡。

3.儀器工作時(shí)嚴(yán)禁取開機(jī)罩和插、拔激光輸出插頭(示意圖3中的(16)、(17)插頭)。

4.激光警告標(biāo)記和說明標(biāo)記在儀器防護(hù)罩上的明顯處，使用儀器前請(qǐng)看清警告標(biāo)記和說明標(biāo)記的內(nèi)容，并引起足夠的注意。

                                    警告標(biāo)志-危險(xiǎn)符號(hào)                           激光輻射說明標(biāo)記

5.使用完后，應(yīng)從鑰匙開關(guān)上取下鑰匙妥善保管，以防不恰當(dāng)使用。

6.治療儀機(jī)載激光功率計(jì)的測(cè)量誤差不大于±20%，治療使用前可隨時(shí)檢查激光輸出。激光功率計(jì)檢定周期為一年，檢定測(cè)量設(shè)備精度為±5%。

7.儀器激光最大輸出功率：≤5m，累積測(cè)量不確定度不大于±20%，儀器出廠后任一時(shí)間測(cè)量時(shí)附加到出廠時(shí)測(cè)量值上的預(yù)計(jì)增值為1.5mW。

8.銘牌上的符號(hào)表示儀器防電擊類型為II類設(shè)備：““表示防電擊的程度為B型應(yīng)用部分；“IPXO”表示外殼防護(hù)等級(jí)，符號(hào)的含義為：注意！查閱隨機(jī)文件。

9.若需連續(xù)使用儀器，應(yīng)在關(guān)閉后間隔5秒再行開機(jī)。

10.操作者不能同時(shí)觸及治療儀主機(jī)信號(hào)端和患者。

11.電磁兼容

注意：

      ●GX-1000C半導(dǎo)體激光治療儀符合YY0505標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容有關(guān)要求。

      ●用戶應(yīng)根據(jù)隨機(jī)文件提供的電磁兼容信息進(jìn)行安裝和使用。

      ●便攜式和移動(dòng)式RF通信設(shè)備可能影響GX-1000C半導(dǎo)體激光治療儀性能，使用時(shí)避免強(qiáng)電磁干擾，如靠近手機(jī)、微波爐等；

      ●指南和制造商的聲明詳見本說明書第十二章。

警示：

      ●設(shè)備或系統(tǒng)不應(yīng)與其他設(shè)備接近或疊放使用，如果必須接近或疊放使用，則應(yīng)觀察驗(yàn)證在其使用的配置下能正常運(yùn)行。

      ●除設(shè)備或系統(tǒng)的制造商作為內(nèi)部元器件的備件出售的電纜外，使用規(guī)定外的附件和電纜可能導(dǎo)致設(shè)備或系統(tǒng)發(fā)射的增加或抗擾度的降低。

產(chǎn)品禁忌癥：

①癌癥和戴心臟起搏器患者禁用。

②鼻腔內(nèi)不明出血、光過敏者禁用激光鼻腔照射。

注意事項(xiàng)：

1．急性心肌梗塞、心動(dòng)過緩（心率＜60/min)者、孕婦和哺乳期女性或其它病癥者請(qǐng)向醫(yī)生咨詢 后使用；

2．開始使用激光鼻腔照射理療時(shí)，少數(shù)人可能會(huì)出現(xiàn)以下癥狀：

（a）因腦部血流加快，出現(xiàn)輕微頭痛或眩暈；

（b）血壓在短時(shí)間內(nèi)有小幅變化；

（c）鼻腔內(nèi)有分泌物流出。

這些癥狀均屬正?，F(xiàn)象，一般可在短時(shí)間內(nèi)消退，如當(dāng)時(shí)感覺不適，可調(diào)低激光輸出功率或停機(jī)休息喝些開水，稍休息后即可恢復(fù)。

3．以下情況者需在熟悉儀器使用的人員幫助下使 用：

①年事已高者；

②感官疾病，如：視力或聽力障礙者；

③手部動(dòng)作協(xié)調(diào)障礙者；

④接受影響記憶力、理解力或執(zhí)行操作能力的藥物治療者；

⑤認(rèn)知障礙者；

⑥肢體活動(dòng)有困難者。

●使用中如有任何不適，應(yīng)立即停止治療。

產(chǎn)品禁忌癥：

①癌癥和戴心臟起搏器患者禁用。

②鼻腔內(nèi)不明出血、光過敏者禁用激光鼻腔照射。

③急性病發(fā)作及重癥患者、出血傾向、金屬內(nèi)置物局部、心區(qū)、孕婦下腹部禁用低頻脈沖。

注意事項(xiàng)：

1.請(qǐng)不要與以下醫(yī)用電子設(shè)備同時(shí)使用：

①人工心、肺等生命維持用裝置；

②心電圖機(jī)等安裝型裝置。

2.使用激光鼻腔照射的注意事項(xiàng):

①急性心梗塞、腦血管意外、受嚴(yán)重創(chuàng)傷或重大手術(shù)后病情未穩(wěn)定者和血卟啉病患者,請(qǐng)向職業(yè)醫(yī)生咨詢后使用；

②開始使用激光鼻腔照射治療時(shí)，少數(shù)人可能會(huì)出現(xiàn)以下癥狀：

a)因腦部血流加快，出現(xiàn)輕微頭痛或眩暈；

b)血壓在短時(shí)間內(nèi)有小幅變化；

c)鼻腔內(nèi)有分泌物流出。

這些癥狀均屬正?，F(xiàn)象，一般可在短時(shí)間內(nèi)消退，如當(dāng)時(shí)感覺不適，可調(diào)低激光輸出功率或停機(jī)休息喝些開水，稍休息后即可恢復(fù)。

3.使用低頻脈沖的注意事項(xiàng)：

①不要與高頻設(shè)備共用；不要在短波或微波附近(1m范圍)使用；

②皮膚知覺障礙者或皮膚異常者慎用，如：皮膚易過敏者；

③靠近胸部使用電極會(huì)增加心臟纖顫的危險(xiǎn)；

④兩電極不可同時(shí)置于心臟前后；

⑤兒童（12 歲以下）不能用于頭部治療；

⑥有腦血管意外病史的患者，不要將電極對(duì)置于顱腦部；

⑦不要刺激頸動(dòng)脈竇；

●為避免交叉感染，請(qǐng)勿與他人共用電極片、鼻腔導(dǎo)光頭。

●產(chǎn)品不能用于人體治療以外的目的。

●儀器不能在有任何公告用戶建議關(guān)閉電子設(shè)備的場(chǎng)合使用。

4.以下情況者需在熟悉儀器使用的護(hù)理人員監(jiān)護(hù)和幫助下使用：

①年事已高者；

②感官疾病，如：視力或聽力障礙者；

③手部動(dòng)作協(xié)調(diào)障礙者；

④接受影響記憶力、理解力或執(zhí)行操作能力的藥物治療者；

⑤認(rèn)知障礙者；

⑥肢體活動(dòng)有困難者。

●使用中如有任何不適，應(yīng)立即停止治療。

5.安全注意事項(xiàng)

激光窗口設(shè)置在激光治療頭端口。

禁止由制造者或其他代理人以外的人提高激光可達(dá)發(fā)射水平。

產(chǎn)品禁忌癥：

①癌癥和戴心臟起搏器患者禁用。

②鼻腔內(nèi)不明出血、光過敏者禁用激光鼻腔照射。

③急性病發(fā)作及重癥患者、出血傾向、金屬內(nèi)置物局部、心區(qū)、孕婦下腹部禁用低頻脈沖。

注意事項(xiàng)：

1.請(qǐng)不要與以下醫(yī)用電子設(shè)備同時(shí)使用：

①人工心、肺等生命維持用裝置；

②心電圖機(jī)等安裝型裝置。

2.使用激光鼻腔照射的注意事項(xiàng):

①心動(dòng)過緩者、糖尿病性視網(wǎng)膜病變者或眼底出血者慎用激光鼻腔照射。急性心梗塞、腦血管意外、嚴(yán)重創(chuàng)傷或手術(shù)后病情未穩(wěn)定者、孕婦及兒童請(qǐng)向醫(yī)生咨詢后使用；

②開始使用激光鼻腔照射治療時(shí)，少數(shù)人可能會(huì)出現(xiàn)以下癥狀：

（a）因腦部血流加快，出現(xiàn)輕微頭痛或眩暈；

（b）血壓在短時(shí)間內(nèi)有小幅變化；

（c）鼻腔內(nèi)有分泌物流出。

這些癥狀均屬正?，F(xiàn)象，一般可在短時(shí)間內(nèi)消退，如當(dāng)時(shí)感覺不適，可調(diào)低激光輸出功率或停機(jī)休息喝些開水，稍休息后即可恢復(fù)。

3.使用低頻脈沖的注意事項(xiàng):

①不要與高頻設(shè)備共用;不要在短波或微波附近 (1m范圍) 使用；

②糖尿病患者、皮膚知覺障礙者或皮膚異常者慎用，如：皮膚易過敏者；

③靠近胸部使用電極會(huì)增加心臟纖顫的危險(xiǎn)；

④兩電極不可同時(shí)置于心臟投影區(qū)前后、左右，任何電極放置方法電流都不可以流過心臟；

⑤兒童（12 歲以下）不能用于頭部治療；

⑥有腦血管意外病史的患者，不要將電極對(duì)置于顱腦部；

●為避免交叉感染，請(qǐng)勿與他人共用電極片、鼻腔治療頭。

●產(chǎn)品不能用于人體治療以外的目的。

●儀器不能在有任何公告用戶建議關(guān)閉電子設(shè)備的場(chǎng)合使用。

4.以下情況者需在熟悉儀器使用的護(hù)理人員監(jiān)護(hù)和幫助下使用：

①年事已高者；

②感官疾病，如：視力或聽力障礙者；

③手部動(dòng)作協(xié)調(diào)障礙者；

④接受影響記憶力、理解力或執(zhí)行操作能力的藥物治療者；

⑤認(rèn)知障礙者；

⑥肢體活動(dòng)有困難者。

●使用中如有任何不適，應(yīng)立即停止治療。

1. 使用前須仔細(xì)閱讀使用說明書，了解使用方法后再行使用（注意：如不按規(guī)定方法進(jìn)行操作，可能會(huì)引起意外的激光輻射照射）。

2.操作者不要同時(shí)觸及背板遙控聯(lián)鎖開關(guān)針腳與患者。

3.坐浴機(jī)支承患者的坐盆體按患者有135KG的質(zhì)量（正常載荷）設(shè)計(jì)，超過該質(zhì)量的患者坐入可能會(huì)損壞設(shè)備或者對(duì)患者造成傷害。

4.坐浴機(jī)的鑰匙開關(guān)為激光控制開關(guān)，鑰匙必須專人保管。使用激光照射時(shí)打開鑰匙開關(guān)，治療結(jié)束后或不使用時(shí)關(guān)閉鑰匙開關(guān)取下鑰匙妥善保管，以防止不恰當(dāng)使用。

5. 根據(jù)激光產(chǎn)品的安全標(biāo)準(zhǔn)，本機(jī)設(shè)置有用于激光安全防護(hù)的遙控聯(lián)鎖連接器，使用時(shí)必須關(guān)好門確保激光輸出，如門控開關(guān)分離，將切斷激光輸出。

6. 本機(jī)設(shè)有緊急激光終止器。如發(fā)生緊急情況，可迅速按下坐浴機(jī)左側(cè)的紅色緊急激光終止器切斷電源，終止所有工作狀態(tài)。緊急情況解除后，將緊急激光終止器按箭頭方向輕提旋轉(zhuǎn)復(fù)位后即可正常工作。

7. 坐浴機(jī)使用時(shí)需配戴激光防護(hù)鏡，激光輸出時(shí)不要直視激光束，避免激光意外傷害眼睛。

8. 坐浴機(jī)為3B類激光產(chǎn)品，根據(jù)激光安全標(biāo)準(zhǔn)要求，正常使用時(shí)標(biāo)稱眼危害距離(NOHD)為2000mm。

9.應(yīng)定期對(duì)配置的激光功率計(jì)進(jìn)行校準(zhǔn)，測(cè)量誤差不大于±20%。

10. 坐浴機(jī)的激光窗口設(shè)置在浸泡沖洗器中部。機(jī)身明顯處貼有如下激光警告和說明標(biāo)記

11. 坐浴機(jī)的激光輸出治療端面光斑大小5.5mm，允差±20％，激光最大輸出40mW； 出廠后隨時(shí)測(cè)量，附加到出廠時(shí)測(cè)量值上的預(yù)計(jì)增值為±10%。

12. 用于清洗和消毒的溶劑和可燃溶液應(yīng)該在使用前使其揮發(fā)。必須避免使用易燃麻醉劑或氧化性氣體。

13. 坐浴機(jī)工作時(shí)禁止移動(dòng)。嚴(yán)禁工作時(shí)打開坐浴機(jī)機(jī)殼，以防觸電。

14. 坐浴機(jī)更換保險(xiǎn)管時(shí)必須切斷電源才能進(jìn)行。

15. 禁止制造者或其代理人以外的人進(jìn)行提高激光發(fā)射水平的控制和操作。

16. 坐浴機(jī)發(fā)生故障時(shí)，請(qǐng)按本說明書的維修指南表或電路圖進(jìn)行檢查和排除。檢修人員必須切斷電源才進(jìn)行檢修。如不能排除故障，及時(shí)與制造商聯(lián)系。制造商在認(rèn)可使用方有合格的技術(shù)人員的情況下可提供制造商指定可修理的部件和所

17.浸泡沖洗器勿存放于高溫物體附近，以防變形。

18.若坐浴機(jī)使用藥物或消毒液，建議按照環(huán)保要求排放，避免污染環(huán)境。坐浴機(jī)及浸泡沖洗器建議在使用壽命結(jié)束后按照當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)法律法規(guī)進(jìn)行處置。

19.如醫(yī)生認(rèn)為有必要使用藥物進(jìn)行治療時(shí)，建議使用對(duì)皮膚、粘膜刺激性小、無光敏性或光照后不會(huì)引起藥性變化、比較安全的藥物進(jìn)行藥物浸泡。

20.坐浴室應(yīng)配備滅火器，操作人員應(yīng)熟練掌握滅火器使用方法。當(dāng)坐浴機(jī)使用過程中如出現(xiàn)過熱引起儀器異味或冒煙等故障請(qǐng)按本說明書第14頁中第十五章第二條中的操作步驟操作。

21.設(shè)備、附件及包裝標(biāo)記含義見本說明書第19頁第二十章設(shè)備、附件及包裝標(biāo)記含義說明。

22.電磁兼容

注意：

      ●KX2000A激光坐浴機(jī)符合YY0505標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容有關(guān)要求。

      ●用戶應(yīng)根據(jù)隨機(jī)文件提供的電磁兼容信息進(jìn)行安裝和使用。

      ●便攜式和移動(dòng)式RF通信設(shè)備可能影響KX2000A激光坐浴機(jī)性能，使用時(shí)避免強(qiáng)電磁干擾，如靠近手機(jī)、微波爐等。

      ●指南和制造商的聲明詳見本說明書第十八章。

警示：

      ●KX2000A激光坐浴機(jī)不應(yīng)與其他設(shè)備接近或疊放使用，如果必須接近或疊放使用，則應(yīng)觀察驗(yàn)證在其使用的配置下能正常運(yùn)行。

      ●A類設(shè)備擬用于工業(yè)環(huán)境中，由于KX2000A激光坐浴機(jī)傳導(dǎo)騷擾和輻射騷擾，在其他環(huán)境中要確保電磁兼容可能有潛在困難。

      ●除KX2000A激光坐浴機(jī)的制造商作為內(nèi)部元器件的備件出售的換能器和電纜外，使用規(guī)定外的附件、和換能器和電纜可能導(dǎo)致KX2000A激光坐浴機(jī)發(fā)射的增加或抗擾度的降低。

      ●對(duì)規(guī)定外的附件、換能器或電纜與KX2000A激光坐浴機(jī)一起使用，可能導(dǎo)致KX2000A激光坐浴機(jī)發(fā)射的增加或抗擾度的降低。